Remarques particulières
Incompatibilités:
Aucune connue.
Aucune étude de compatibilité n’ayant été menée, ce produit ne doit pas être mélangé avec d’autres produits.
Retentissement sur certains procédés diagnostiques
Aucun connu.
Conservation
Remarques concernant le stockage
Ne pas stocker au-dessus de 30 °C.
Après ouverture du flacon d’injection ou déballage de la seringue prête à l’emploi sous condition aseptique, Gadovist reste stable à température ambiante (15–25 °C) pendant au moins 8 heures.
Remarques concernant la manipulation
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution limpide incolore ou légèrement jaune. La préparation doit être contrôlée visuellement avant l’utilisation. Gadovist ne doit pas être utilisé si sa couleur est fortement altérée, si des particules sont présentes dans la solution ou si le récipient est défectueux.
Flacons
Gadovist ne doit être prélevé dans la seringue qu’immédiatement avant l’emploi.
Le bouchon de caoutchouc ne doit pas être perforé plus d’une fois.
Le Gadovist non utilisé au cours de l’examen doit être éliminé.
Seringues pré-remplies
La seringue pré-remplie ne doit être retirée de l’emballage et préparée qu’immédiatement avant l’injection.
Le capuchon de l’aiguille ne doit être retiré qu’immédiatement avant l’utilisation.
Le Gadovist non utilisé au cours de l’examen doit être éliminé.
Flacon de grande taille
Lors de l’utilisation du flacon de perfusion de 65 ml, les remarques suivantes sont en outre applicables:
Le produit de contraste ne doit être utilisé qu’avec un injecteur automatique.
Les indications du fabricant de l’injecteur utilisé doivent impérativement être respectées.
Le reste de la solution de produit de contraste se trouvant dans le flacon doit être éliminé après une durée de 8 heures.
Cartouches pré-remplies
Le produit de contraste doit être administré seulement par personnel qualifié et à l'aide de procédure et d’équipement approprié. Toutes les injections de produit de contraste doivent être administrées par technique stérile. Les instructions du fabricant de l’appareil doivent être observées. Toute solution de produit de contraste non utilisée lors d’un examen doit être jetée.
Numéro d’autorisation
Présentation
Flacons de 15 ml: 1
Flacons de 30 ml: 1*
Flacon pour perfusion de 65 ml: 1
Seringues pré-remplies de 5,0 ml: 1
Seringues pré-remplies de 7,5 ml: 1*
Seringues pré-remplies de 10 ml: 1
Seringues pré-remplies de 15 ml: 1*
Cartouches pré-remplies de 15 ml: 1*, 5
Cartouches pré-remplies de 30 ml: 1*, 5 (B)