Grossesse / Allaitement
Grossesse
Des expérimentations menées sur les animaux avec des doses utilisées dans des applications diagnostiques n’ont montré ni des effets embryotoxiques, ni tératogènes. Dans des études chez l’animal traité avec une dose répétée de Gadovist, un retard du développement embryonnaire et une mortalité embryonnaire n’ont été observés qu’à des doses toxiques pour la mère (8–17 fois supérieures à des doses utilisées dans des applications diagnostiques), toutefois aucun effet tératogène n’a été constaté.
Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
On ne dispose d’aucune expérience concernant l’utilisation de Gadovist chez la femme enceinte.
Par conséquent, Gadovist ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que cela soit absolument nécessaire.
Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
On ne dispose d’aucune expérience concernant l’utilisation de Gadovist chez la femme enceinte.
Par conséquent, Gadovist ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que cela soit absolument nécessaire.
Allaitement
On ignore si le gadobutrol passe dans le lait maternel. On ne dispose à ce jour d’aucune étude chez l’homme à ce sujet.
Des études précliniques ont cependant démontré que des quantités infimes de gadobutrol passent du sang dans le lait maternel (moins de 0.01% de la dose administrée). Il est donc recommandé de s’abstenir d’allaiter d’au moins 24 heures après l’administration de Gadovist.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucun effet connu. Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Il faut tenir compte de la maladie sous-jacente et de l’état général du patient.