Posologie / Mode d’emploi

Gadovist est administré par voie intraveineuse.

Dose chez l’adulte

L’indication détermine le dosage. En général, l’administration d’une dose intraveineuse unique de 0,1 mmol de Gadovist 1,0 par kilo de poids corporel (correspondant à 0,1 ml de Gadovist par kilo de poids corporel) est suffisante. La dose totale maximale pouvant être administrée est de 0,3 mmol de Gadovist 1,0 par kg de poids corporel (correspondant à 0,3 ml de Gadovist par kilo de poids corporel).

IRM crânienne et spinale

En général, l’administration de 0,1 mmol de Gadovist 1,0 par kg de poids corporel (correspondant à 0,1 ml/kg de poids corporel) suffit à l’identification des problèmes cliniques.

Redosage

S’il y a suspicion sérieuse de lésion en dépit d’un IRM négatif ou si des informations plus précises (nombre, taille ou étendue de la lésion) peuvent influer sur le traitement du patient, il est possible d’augmenter la valeur diagnostique de l’examen par une nouvelle administration de 0,1 mmol ou même 0,2 mmol de Gadovist 1,0 par kg de poids corporel (correspondant à 0,1 ml ou 0,2 ml de Gadovist par kilo de poids corporel) dans les 30 minutes qui suivent la première injection.

Augmentation de la dose initiale

L’indication d’une dose élevée existe généralement dans les cas où l’exclusion ou la détection de foyers supplémentaires ont une influence sur le traitement ou la conduite du patient, dans la recherche de très petites lésions, ainsi que dans l’imagerie de tumeurs qui ne laissent pénétrer que difficilement les produits de contraste. S’il y a suspicion de métastases cérébrales ou d’autres processus associés à une barrière hémato-encéphalique perturbée, et qu’une sensibilité plus élevée ou une meilleure délimitation des lésions a des conséquences thérapeutiques, la dose initiale pourra être augmentée à un maximum de 0,3 mmol de Gadovist 1,0 par kg de poids corporel (correspondant à 0,3 ml de Gadovist par kilo de poids corporel).

Etudes de perfusion

Pour ces examens, on recommande l’utilisation d’un injecteur automatique: appliquer 0,3 mmol de Gadovist 1,0/kg de poids corporel (correspondant à 0,3 ml de Gadovist par kilo de poids corporel) (débit d’injection 3–5 ml/sec).

IRM des reins

En général, l’administration de 0,1 mmol de Gadovist 1,0 par kg de poids corporel (correspondant à 0,1 ml Gadovist par kg de poids corporel) suffit à l’identification des problèmes cliniques.

Angiographie par résonance magnétique (CE-MRA)

Image d’un champ

Volume total de 7,5 ml pour un poids corporel de moins de 75 kg
Volume total de 10 ml pour un poids corporel de 75 kg ou plus (correspondant à 0,1–0,15 mmol/kg de poids corporel).

Image de plus d’un champ

Volume total de 15 ml pour un poids corporel de moins de 75 kg.
Volume total de 20 ml pour un poids corporel de 75 kg ou plus (correspondant à 0,2-0,3 mmol/kg de poids corporel).

On n’a qu’une expérience limitée pour des poids corporels supérieurs à 100 kg.

Populations particulières
Pédiatrie

Chez les enfants n’ayant jamais effectué d’ECG il faut exclure la présence d’un syndrome QT congénital avant l’utilisation de Gadovist (voir «Mises en garde et précautions»).

Pour les enfants à partir de 2 ans ainsi que pour les adolescents, la dose recommandée est de 0,1 mmol de Gadovist par kg de poids corporel (correspondant à 0,1 ml par kg de poids corporel) pour toutes les indications.

Les applications nécessitant une dose de >0,1 ml par kg de poids corporel sont contre-indiquées chez les enfants et les adolescents.

Gadovist n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans, car aucune donnée de sécurité d’emploi et d’efficacité n’est disponible pour cette tranche d’âge.

Mode d’emploi

On doit observer les règles de sécurité habituelles pour la tomographie de résonance magnétique, p. ex. exclure les stimulateurs cardiaques et les implants ferromagnétiques.

Injection

On améliore en général la qualité d’une CE-MRA avec produit de contraste en utilisant un injecteur automatique, en fixant avec exactitude les paramètres d’injection et en faisant preuve de précision dans la coordination avec les séquences d’images.

Utilisation de Gadovist 1,0 avec un injecteur automatique

Il faut changer après chaque examen le tuyau qui va de l’injecteur automatique au patient (tuyau du patient), car il est souillé par du sang. Le reste de solution de produit de contraste dans la bouteille ainsi que les embouts et toutes les pièces jetables du système d’injection doivent être aussi éliminés à la fin de l’examen. Les prescriptions complémentaires de chaque fabricant d’appareil doivent être observées absolument.

L’administration intravasculaire d’un produit de contraste doit se faire dans toute la mesure du possible chez un patient en position couchée; à la fin de l’administration du produit, le patient devra encore rester sous surveillance pendant ½ heure au moins, vu que d’expérience, la plupart des incidents graves se produisent durant ce laps de temps. Cependant, même après cette période, la survenue d’effets indésirables graves ne peut pas être exclue.

Obtention d’images

La dose requise est administrée en un bolus par voie intraveineuse. On observe les meilleurs contrastes au cours du First Pass artériel pour l’angiographie avec produit de contraste et dans les 15 minutes environ qui suivent l’injection de Gadovist 1,0 pour les autres indications (selon le type de lésion ou de tissu). Le rehaussement de contraste du tissu se maintient en général jusqu’à 45 minutes après l’injection de Gadovist.

Les séquences d’écho de gradient pondérées en T2* sont recommandées dans l’IRM de localisation crânienne et spinale (IRM) pour la détection de lésions massives et l’identification d’une ischémie focale sans suspicion de lésions massives.

Des séquences pondérées en T1 conviennent particulièrement aux examens à renforcement du contraste. Pour les études de perfusion, on recommande des séquences d’écho de gradient pondérées en T2*.