Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Haltbarkeit
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
Nach Öffnen der Injektionsflasche unter aseptischen Kautelen bzw. Vorbereiten der Fertigspritze bleibt Gadovist bei Raumtemperatur (15–25 °C) für mindestens 8 Stunden stabil.
Hinweise für die Handhabung
Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis schwach gelbe Lösung. Es sollte vor Anwendung visuell überprüft werden.
Bei starker Verfärbung, Vorhandensein von Partikeln oder defektem Behältnis soll Gadovist nicht angewendet werden.
Flaschen
Gadovist sollte erst unmittelbar vor Gebrauch in die Spritze aufgezogen werden. Der Gummistopfen darf nicht mehr als einmal durchstochen werden. Bei einem Untersuchungsgang nicht verbrauchtes Gadovist ist zu verwerfen.
Fertigspritzen
Die Fertigspritze darf erst unmittelbar vor der Injektion aus der Verpackung entnommen und gebrauchsfertig gemacht werden. Die Spitzenabdeckung ist unmittelbar vor Gebrauch abzunehmen. Bei einem Untersuchungsgang nicht verbrauchtes Gadovist ist zu verwerfen.
Grossbehälter
Bei Anwendung der Infusionsflasche zu 65 ml gelten zusätzlich folgende Hinweise: Das Kontrastmittel darf nur in Verbindung mit einem Injektomaten verwendet werden. Die Anweisungen des jeweiligen Geräteherstellers sind unbedingt zu beachten. Reste der in der Flasche verbleibenden Kontrastmittellösung sind nach Ablauf von 8 Stunden zu verwerfen.
Vorgefüllte Patronen
Die Anwendung von Kontrastmitteln darf nur von qualifiziertem Personal mittels geeigneter Verfahren und Ausrüstung vorgenommen werden. Bei allen Injektionen von Kontrastmitteln muss Steriltechnik angewendet werden. Die Anleitungen des Geräteherstellers sind zu beachten. Die in einem Untersuchungsgang nicht verbrauchte Kontrastmittellösung ist zu verwerfen.
Zulassungsnummer
Packungen
Flaschen zu 15 ml: 1
Flaschen zu 30 ml: 1*
Infusionsflasche zu 65 ml: 1
Fertigspritzen zu 5 ml: 1
Fertigspritzen zu 7,5 ml: 1*
Fertigspritzen zu 10 ml: 1
Fertigspritzen zu 15 ml: 1*
Vorgefüllte Patronen zu 15 ml (in 65 ml): 1*, 5
Vorgefüllte Patronen zu 30 ml (in 65 ml): 1*, 5 (B)