Dosierung / Anwendung
Gadovist wird intravenös verabreicht:
Dosierung für Erwachsene
Die Dosierung richtet sich nach der Indikation. Im Allgemeinen ist eine einzelne intravenöse Gabe von 0,1 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,1 ml Gadovist pro kg Körpergewicht) ausreichend. Maximal darf eine Gesamtmenge von 0,3 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3 ml Gadovist pro kg Körpergewicht) verabreicht werden.
Kraniale und spinale MRT
Im Allgemeinen ist die Gabe von 0,1 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,1 ml pro kg Körpergewicht) ausreichend zur Beantwortung der klinischen Fragestellungen.
Nachdosis
Sollte ein starker klinischer Verdacht auf eine Läsion trotz unauffälligen MRI-Befundes weiterbestehen oder wenn genauere Informationen (Anzahl, Grösse oder Ausdehnung der Läsion) Einfluss auf die Therapie des Patienten haben, so kann die nochmalige Gabe von 0,1 mmol oder sogar 0,2 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,1 ml resp. 0,2 ml Gadovist pro kg Körpergewicht) innerhalb von 30 Minuten nach der ersten Injektion die Aussagekraft der Untersuchung erhöhen.
Höhere initiale Dosis
Eine Hochdosis-Indikation ist allgemein in solchen Fällen gegeben, wo der Ausschluss bzw. Nachweis weiterer Herde die Therapie oder Patientenführung beeinflussen könnte, zum Nachweis sehr kleiner Läsionen sowie zur Darstellung von Tumoren, die Kontrastmittel nur schwer aufnehmen.
Wenn bei Verdacht auf Hirnmetastasen oder bei anderen Prozessen mit gestörter Blut-Hirnschranke eine höhere Sensitivität oder bessere Abgrenzbarkeit der Läsionen therapeutische Konsequenzen haben, kann die initiale Dosis auf maximal 0,3 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3 ml Gadovist pro kg Körpergewicht) erhöht werden.
Bei Perfusionsstudien
Für diese Untersuchungen wird die Verwendung eines Injektomaten empfohlen: 0,3 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3 ml Gadovist pro kg Körpergewicht) (Injektionsgeschwindigkeit 3–5 ml/sec.).
MRT der Nieren
Im Allgemeinen ist die Gabe von 0,1 mmol Gadovist 1,0 pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,1 ml Gadovist pro kg Körpergewicht) ausreichend zur Beantwortung der klinischen Fragestellung.
Magnetresonanzangiographie (CE-MRA)
Darstellung eines Feldes
7,5 ml Gesamtvolumen bei einem Körpergewicht unter 75 kg. 10 ml Gesamtvolumen für ein Körpergewicht von oder über 75 kg (entsprechend 0,1–0,15 mmol/kg Körpergewicht).
Darstellung von mehr als einem Feld
15 ml Gesamtvolumen bei einem Körpergewicht unter 75 kg. 20 ml Gesamtvolumen für ein Körpergewicht von oder über 75 kg (entsprechend 0,2–0,3 mmol/kg Körpergewicht). Erfahrungen bei Körpergewicht über 100 kg sind limitiert.
Besondere Populationen
Pädiatrie
Bei Kindern, bei denen noch nie eine EKG-Untersuchung durchgeführt wurde, ist ein angeborenes QT-Syndrom vor der Anwendung von Gadovist auszuschliessen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Für Kinder ab 2 Jahren und älter sowie für Jugendliche beträgt die empfohlene Dosis 0,1 mmol Gadovist pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,1 ml pro kg Körpergewicht) für alle Indikationen.
Anwendungen, die eine Dosis von >0,1 ml pro kg Körpergewicht erfordern, sollten bei Kindern und Jugendlichen nicht erfolgen.
Gadovist wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren, da für die Anwendung bei dieser Altersgruppe keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Anwendung
Die für die magnetische Resonanztomographie üblichen Sicherheitsregeln sind zu beachten, z.B. Ausschluss von Herzschrittmachern, ferromagnetischen Implantaten.
Injektion
Die Qualität der CE-MRA mit einem Kontrastmittel wird im Allgemeinen verbessert durch die Anwendung eines Injektomaten, durch exakte Festlegung der Injektionsparameter und eine präzise Koordination mit der Bildfolge.
Verwendung von Gadovist 1,0 in Verbindung mit einem Injektomaten
Der Schlauchanteil vom Injektomaten zum Patienten (Patientenschlauch) muss nach jeder Untersuchung ausgewechselt werden, da er mit Blut verunreinigt ist. Reste der in der Flasche verbleibenden Kontrastmittellösung sowie Anschlussschläuche und alle Einmalartikel des Injektorsystems sind am Ende der Untersuchung ebenfalls zu verwerfen. Ergänzende Vorgaben des jeweiligen Geräteherstellers sind unbedingt zu beachten. Intravasale Kontrastmittelgaben sind möglichst am liegenden Patienten vorzunehmen, der nach Applikationsende noch mindestens ½ Stunde überwacht werden soll, weil erfahrungsgemäss die Mehrzahl aller schweren Zwischenfälle innerhalb dieser Zeit auftritt. Jedoch kann auch noch nach dieser Zeit das Auftreten schwerer unerwünschter Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.
Bildgebung
Die benötigte Dosis wird intravenös als Bolusinjektion appliziert. Optimale Kontraste werden während dem arteriellen First Pass für die Kontrastangiographie bzw. innerhalb eines Zeitraums von ca. 15 Minuten nach Injektion von Gadovist 1,0 für die anderen Indikationen beobachtet (abhängig von der Art der Läsion/Gewebsart). Die Gewebekontrastverstärkung bleibt im Allgemeinen bis zu 45 Minuten nach der Gadovist-Injektion bestehen. T2*-gewichtete Gradientenechosequenzen empfehlen sich in Zusammenhang mit kranialer und spinaler MRT zum Nachweis von Massenläsionen und zur Bestimmung von herdförmiger Ischämie ohne Verdacht auf Massenläsionen. T1-gewichtete Aufnahmesequenzen sind besonders geeignet für die kontrastverstärkten Untersuchungen. Für Perfusionsstudien werden T2*-gewichtete Gradientenechosequenzen empfohlen.